使用機器に求め得られる"品質保証、信頼性に基づく安全性"を確保し、GLPに向けたバリデーション作業をサポートします。
基本動作の検証、主要機能の動作確認を通じて、その適格性を検証し、バリデーション検査シートをご提供します。
| DQ | Design Qualification 設計適格性確認 |
お客様の実験法や解析法に基づいた要求仕様を満たすよう、必要とされるPowerLabや専用オプション及びソフトウェアなどの詳細なシステム構成を決定し、その適格性を検証します。 |
| IQ | Installation Qualification 据付時適格性確認 |
PowerLab及び周辺機器の適切な場所への設置と接続、ソフトウェア及び追加ソフトウェアのインストール、ソフトウェアからPowerLabや専用オプションの認識など、据付時の適格性を検証します。 |
| OQ | Operational Qualification 稼動性能適格性確認 |
PowerLabがDQで定められた性能を有していることを検証します。当社規定の標準操作手順書（SOP)に従いキャリブレーション及び稼動性能適格性の検証し、バリデーションの結果を文書化してご提供します。 |
| PQ | Performance Qualification 稼動時適格性確認 |
日常の稼動時にPowerLabの不具合や故障の前兆を早期発見によりラボへの影響を最小限度で抑えるため、定期点検により機器の適格性を検証します。 |